Что это такое
Клеевая облитерация (цианоакрилатная окклюзия) – это современный, нетермальный (без теплового воздействия) и нетумесцентный (без необходимости множественных инъекций анестезии) метод лечения варикозной болезни
Суть метода заключается во введении в просвет поражённой магистральной вены медицинского цианоакрилатного клея, который вызывает склеивание стенок сосуда и его последующее выключение из кровотока
Технология была разработана в начале 2010‑х годов и получила одобрение FDA в 2015 году – событие, которое стало важной вехой в её международном признании
Немного истории
Почему вообще возникла идея использовать клей?
В начале 2000‑х флебология пережила настоящую революцию: эндовенозная лазерная коагуляция (ЭВЛК) и радиочастотная облитерация (РЧО) вытеснили классическую хирургическую флебэктомию стремительнее, чем новые московские бордюры – старую коллекцию
Казалось бы, идеальный метод найден – и для врачей, и для пациентов. Но, как это часто бывает, прогресс не останавливается. Даже самые эффективные технологии имеют свои ограничения
Какие недостатки могли быть у идеальных методик ЭВЛК и РЧО?
Технически методики идеальны, однако ощущению абсолютного комфорта и безмятежности конечно мешают два ключевых момента:
- необходимость тумесцентной (местной) анестезии – инъекции вокруг вены
- риск термического повреждения тканей – ожоги, парестезии, болезненность
Это создало запрос на метод, который был бы столь же эффективен, но еще более комфортен и менее травматичен (хотя, казалось бы – куда меньше? :) ).
Можно ли обойтись без температуры?
Логичный путь – заменить тепловое воздействие химическим. Пенная склеротерапия уже использовалась для облитерации крупных вен, но её эффективность была ограничена: частота реканализации могла достигать 50%
Отсюда родилась идея: а что если варикозную вену можно просто надёжно склеить – раз и навсегда?
Почему именно цианоакрилат
Цианоакрилаты – это, как говорится, не только клей «Момент» и прочие подростковые забавы «шальных девяностых». История применения этих соединений в медицине насчитывает уже более ста лет – в военно-полевой и сосудистой хирургии, травматологии, интервенционной радиологии. Но их использование долгое время ограничивали:
- слишком быстрая полимеризация (отвердение)
- недостаточная прочность
- слабая устойчивость к биологическим средам
- выраженные воспалительные реакции тканей
Тем не менее, именно цианоакрилат стал основой для первой в мире клеевой эндовенозной технологии
Sapheon Inc.: компания-пионер NTNT-технологий
В 2009 году группа инженеров и клиницистов в США основала компанию Sapheon Inc. Цель была амбициозной:
Создать метод эндовенозной облитерации, который работает без тепла, без тумесцентной анестезии (non-thermal, non-tumescent – NTNT) и без боли.
Для этого разработчики сделали ставку на три ключевых направления:
- катетерная доставка клея
- контролируемая полимеризация
- минимальная инвазивность
Что было создано
Всего за 3-4 года Sapheon разработала:
1. Медицинский цианоакрилат нового поколения
- не бытовой клей
- с замедленной и предсказуемой полимеризацией
- безопасный для внутрисосудистого применения
2. Катетерную систему доставки
Позволяющую вводить клей небольшими дозами с одновременной компрессией стенок вены
3. Стандартизированный протокол процедуры
- точное позиционирование катетера
- последовательная подача клея
- компрессия сегментов вены
Так появилась технология VenaSeal Closure System
Первые клинические испытания
Первые исследования проводились в Европе – там регуляторные барьеры ниже, и инновации традиционно внедряются быстрее. Согласно официальной версии. Ну а в общем, это добрая американская традиция – тестирование инновации сначала на европейцах, а потом уж… Впрочем, мы, кажется, уже упоминали об этом в исторической справке об РЧО :)
Результаты оказались впечатляющими:
- высокая частота первичной окклюзии
- минимальная боль
- отсутствие термических осложнений
- быстрое восстановление
Это позволило Sapheon получить CE‑маркировку в 2011-2012 годах и начать клиническое применение VenaSeal в Европе
В ту пору FDA (Food and Drug Administration) внимательно наблюдала за технологией, но, как обычно, не спешила с допуском на рынок США
К слову сказать, в те давние времена я как раз писал первые статьи для собственного сайта и информацию о клеевой облитерации оставил под заголовком «Новейшие технологии на стадии внедрения». И при обращении к главной странице сайта Sapheon Inc. долгое время сначала всплывал такой баннер. Кажется, нигде копии не осталось. Разве что у меня :)
Рост интереса и расширение исследований (2012-2014)
Sapheon активно проводила:
- многоцентровые исследования
- наблюдательные программы
- сравнительные работы с ЭВЛК и РЧО
Технология быстро набирала популярность среди европейских флебологов, особенно в Германии и Великобритании
2014 год: ожидаемый неожиданный поворот
Можно даже сказать «вдруг, откуда ни возьмись»… В 2014 году компанию Sapheon приобрела наша старая знакомая – ирландская корпорация Covidien. Сумма сделки составила:
- 108 млн долларов наличными (наличными!!!)
- плюс до 130 млн долларов в виде условных выплат
А уже в январе 2015 года Covidien была куплена Medtronic – одной из крупнейших медицинских компаний мира за скромные 42,9 (по другим данным – за 49,9) млрд. долларов
2015 год: одобрение FDA
В том же году технология VenaSeal получила одобрение FDA. Основанием стали:
- европейские многоцентровые исследования
- данные по безопасности
- гистологические наблюдения
- и главное – рандомизированное исследование VeClose (N. Morrison)
Что показало исследование VeClose
- эффективность VenaSeal и РЧО через 12 месяцев была сопоставимой – 96,8%
- на ранних сроках VenaSeal демонстрировала даже более высокую частоту окклюзии
- флебитоподобные (воспалительные) реакции встречались чаще при клеевой облитерации (21,3% против 13,2% у РЧО)
Несмотря на это, FDA признала метод безопасным и эффективным. Словом, на лицо счастливое стечение обстоятельств и малая толика коммерческого интереса третьих лиц. Это саркастическая шутка если что
Современный этап (2020-2025)
Сегодня VenaSeal:
- один из наиболее изученных NTNT‑методов
- имеет 5‑летние данные эффективности
- включён в международные рекомендации
- остаётся единственной клеевой системой с одобрением FDA
Технология дала толчок развитию:
- MOCA
- новых клеевых систем
- гибридных NTNT‑подходов
Несколько слов о Sapheon
Sapheon стала настоящим пионером NTNT‑технологий. Компания создала первую в мире клеевую систему для лечения варикоза и изменила представление о том, каким может быть эндовенозное вмешательство – комфортным, быстрым и безболезненным.
Клеевая облитерация вен: современное состояние технологии
Современные реалии
Сегодня клеевая облитерация (цианоакрилатная окклюзия) – это не только одобренный FDA, но и официально разрешённый в России метод лечения варикозной болезни. Он относится к категории нетермальных и нетумесцентных технологий, то есть:
- не использует тепловую энергию
- не требует тумесцентной анестезии
- обеспечивает высокий комфорт пациента
В отличие от ЭВЛК и РЧО, клеевая технология не вызывает термического повреждения тканей, что определяет её уникальный профиль безопасности
Как работает клеевая облитерация
Процедура проходит в несколько этапов:
- Введение медицинского цианоакрилатного клея через тонкий катетер в просвет вены
- Мгновенная адгезия стенок – клей полимеризуется и «склеивает» интиму (внутренний слой вены)
- Асептическое воспаление – естественная реакция тканей на полимер
- Фиброзирование – постепенное превращение вены в плотный соединительнотканный тяж
Отсутствие теплового воздействия исключает коагуляционный некроз и повреждение окружающих тканей
Преимущества клеевой облитерации
1. Нет термического повреждения
Отсутствует риск ожогов, парестезий и тепловой травмы. Это имеет исключительное значение при облитерации поверхностно расположенных вен и малой подкожной вены
2. Нет тумесцентной анестезии
Не требуется инъекций вокруг вены. Это снижает:
- болевые ощущения
- риск гематом
- длительность процедуры
3. Высокий уровень комфорта
Пациенты отмечают минимальную боль во время и после вмешательства. Метод подходит людям с низким болевым порогом.
4. Быстрое восстановление
- В большинстве протоколов не требуется компрессионный трикотаж
- Нет ограничений по физической активности
- Можно сразу возвращаться к обычной жизни
5. Высокая ранняя эффективность
В первые 6-12 месяцев частота окклюзии превышает 90%, что сопоставимо с термическими методами
6. Минимальный риск EHIT
Поскольку отсутствует тепловое воздействие, риск эндовенозного тромбоза у устья вены крайне низок
Недостатки и ограничения метода
1. Недостаток долгосрочных данных
ЭВЛК и РЧО имеют 10–20‑летнюю доказательную базу. Для клеевой облитерации пока доступны 3–5‑летние наблюдения
2. Возможность локальной воспалительной реакции
Полимеризация клея может сопровождаться:
- локальным флебитом,
- покраснением,
- болезненностью по ходу вены.
Обычно эти реакции кратковременны и проходят самостоятельно.
3. Извитость сосуда
Сильно деформированные варикозом и извитые венозные стволы могут затруднять проведение катетера
4. Кожные инфекции
Острые воспалительные процессы в зоне доступа являются временным противопоказанием
5. Диаметр вены более 8-10 мм
При больших диаметрах повышается риск неполной облитерации
6. Стоимость
Расходные материалы для клеевой облитерации значительно дороже лазерных и радиочастотных наборов
7. Регуляторные ограничения
В некоторых странах метод доступен не во всех клиниках из‑за стоимости и особенностей лицензирования
8. Необходимость дополнительного лечения притоков
В отличие от ЭВЛК, где притоки можно коагулировать сразу, при клеевой облитерации они чаще требуют отдельной склеротерапии
Сравнение клеевой облитерации с ЭВЛК и РЧО
1. Механизм воздействия
- Клей – химическая адгезия + фиброз
- ЭВЛК – коагуляционный некроз под действием лазера
- РЧО – контролируемый нагрев радиочастотной энергией
2. Анестезия
- Клей – без тумесцентной анестезии
- ЭВЛК/РЧО – множественные инъекции тумесцентного раствора
3. Болевой синдром
- Клей – минимальный
- ЭВЛК/РЧО – умеренный, особенно при недостаточной тумесценции
4. Риск осложнений
- Клей – нет термических повреждений, минимальный риск EHIT
- ЭВЛК – возможны ожоги, парестезии, гематомы
- РЧО – более мягкое воздействие, но риск сохраняется
5. Эффективность
- Клей – высокая ранняя окклюзия (>90%), долгосрочные данные ограничены
- ЭВЛК/РЧО – доказанная эффективность до 95% через 5–10 лет
6. Восстановление
- Клей – без компрессии, без ограничений
- ЭВЛК/РЧО – компрессионный трикотаж обязателен
7. Стоимость
- Клей – дороже
- ЭВЛК/РЧО – более доступные и распространённые методы
Заключение
Клеевая облитерация – это высокотехнологичный, комфортный и безопасный метод лечения варикозной болезни, который обладает рядом уникальных преимуществ:
- отсутствие тумесцентной анестезии
- отсутствие теплового воздействия
- минимальная травматичность
- быстрое восстановление
Сегодня существуют аналоги VenaSeal – VariClose, VenaBlock, VenoGlue и другие. Однако именно VenaSeal остаётся первой, наиболее изученной и эталонной системой цианоакрилатной окклюзии
Тем не менее, ЭВЛК и РЧО продолжают оставаться «золотым стандартом» благодаря огромной доказательной базе и высокой долгосрочной эффективности.
Клеевая технология занимает свою важную нишу – особенно у пациентов, которым требуется максимально щадящий подход или имеются противопоказания к термическим методам
FAQ: Часто задаваемые вопросы о клеевой облитерации вен (VenaSeal)
1. Что такое клеевая облитерация вен?
Клеевая облитерация – это метод лечения варикоза, при котором поражённая вена закрывается с помощью медицинского цианоакрилатного клея без теплового воздействия и без тумесцентной анестезии
2. Больно ли делать процедуру VenaSeal?
Нет, процедура практически безболезненна, так как не требует множественных инъекций анестезии и не использует тепло
3. Нужен ли компрессионный трикотаж после клеевой облитерации?
В большинстве протоколов компрессионный трикотаж не требуется, и пациент может сразу вернуться к обычной активности
4. Насколько эффективен метод VenaSeal?
По данным исследований, ранняя эффективность (6-12 месяцев) превышает 90%, что сопоставимо с лазерным и радиочастотным лечением.
5. Какие осложнения возможны после клеевой облитерации?
Иногда возникает локальное воспаление по ходу вены – покраснение, уплотнение или болезненность. Обычно эти реакции проходят самостоятельно.
6. Всем ли подходит клеевая облитерация?
Метод не рекомендуется при сильно извитых и деформированных венах, диаметре ствола более 8-10 мм, а также при кожных инфекциях в зоне доступа. В остальных случаях решение принимает врач после УЗИ.
7. Чем VenaSeal отличается от лазера (ЭВЛК) и РЧО?
Главное отличие – отсутствие тепла и тумесцентной анестезии. Это делает процедуру более комфортной, но долгосрочная доказательная база пока меньше, чем у ЭВЛК и РЧО.
8. Можно ли лечить притоки клеем?
Нет, притоки обычно требуют отдельной склеротерапии после закрытия стволовой вены.
Опубликовано: 15.04.2015
Последнее обновление: 12.01.2026
Анонс следующего материала
В следующей статье – подробный профессиональный разбор: почему я, как практикующий хирург‑флеболог, использую клеевую облитерацию крайне выборочно, в каких клинических ситуациях она действительно оправдана и чем принципиально отличается от ЭВЛК и РЧО с позиций не только доказательной, но и сугубо практической медицины
